Category: ΝΕΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ

Οπαδοί της Ντόρτμουντ προσκαλούν στα σπίτια τους οπαδούς της Μονακό.Διαδικτυακό κάλεσμα στους εκδρομείς από το Μονακό, οι οποίοι χρειάζεται να μείνουν για ένα ακόμα βράδυ στη Γερμανία, απηύθυναν εκατοντάδες οπαδοί της Ντόρτμουντ, στον απόηχο της τριπλής έκρηξης κοντά στο λεωφορείο που μετέφερε την αποστολή της γερμανικής ομάδας.

Από τις εκρήξεις τραυματίστηκε στο χέρι ο Ισπανός ποδοσφαιριστής της Ντόρτμουντ Μαρκ Μπαρτρά, με την UEFA να αποφασίζει την αναβολή -για σήμερα Τετάρτη- του αγώνα ανάμεσα στους Βεστφαλούς και τους Μονεγάσκους για το Champions League.

Borussia Dortmund @BVB
Dear supporters of @AS_Monaco_EN! If you need accommodation in Dortmund, please check #bedforawayfans. #bvbasm
Η αναβολή του αγώνα άφησε δεκάδες ταξιδιώτες από το Μονακό δίχως κατάλυμα στην έβδομη μεγαλύτερη γερμανική πόλη, ωστόσο οι φίλοι των γηπεδούχων έδειξαν την αλληλεγγύη τους, ανοίγοντας τις πόρτες των σπιτιών τους στους οπαδούς των φιλοξενούμενων.

Το hashtag #bedforawayfans έγινε γρήγορα trend στο Twitter, ενώ στο διαδικτυακό κάλεσμα συμμετείχε και ο σύλλογος της Ντόρτμουντ, μέσα από τις σελίδες του σε ιστοτόπους κοινωνικής δικτύωσης.

Πηγή:link

Νέες αιχμές του Σουλτς κατά του Σόιμπλε για την Ελλάδα.Συνέντευξη παραχώρησε σήμερα στην έδρα του Σοσιαλδημοκρατικού κόμματος (Willy-Brandt-Haus) στο Βερολίνο, ο πρόεδρος του Σοσιαλδημοκρατικού Κόμματος (SPD) της Γερμανίας Μάρτιν Σουλτς στα μέλη της Ένωσης Ξένων Ανταποκριτών (VAP).

Επενδυτικό πρόγραμμα ύψους 1 δισ. για την Ελλάδα προτείνει ο Αυστριακός ΥΠΟΙΚ.Η ΕΕ θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο ενός ειδικού επενδυτικού προγράμματος ύψους 1 δις. ευρώ προκειμένου να δώσει ώθηση στην ανάπτυξη στην Ελλάδα, σύμφωνα με όσα δήλωσε ο υπουργός Οικονομικών της Αυστρίας Χανς Γεργκ Σέλινγκ σε συνέντευξή του στην εφημερίδα Der Standard.

Ο Σέλινγκ υποστηρίζει ότι η Ελλάδα θα καταφέρει να επανέλθει και πάλι σε τροχιά ανάπτυξης και να βγει στις αγορές μονάχα αν επιτύχει έναν βιώσιμο ρυθμό ανάπτυξης μεσοπρόθεσμα αλλά και μακροπρόθεσμα.

Συνεπώς, καταλήγει στο ότι είναι εξαιρετικά σημαντικό η Ελλάδα να ενισχυθεί στην προσπάθειά της για ανάπτυξη εντός της ευρωζώνης.

«Θα πρέπει να γίνει εκτίμηση σχετικά με το αν είναι προτιμότερο να ξεκινήσει ένα μεγάλο επενδυτικό πρόγραμμα μέσω της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων ή του Ευρωπαϊκού Μηχανισμού Σταθερότητας έτσι ώστε να προκύψει μια επιπλέον ώθηση στην ελληνική οικονομία» τόνισε ο αυστριακός υπουργός Οικονομικών στην Der Standard. «Εγώ προσωπικά θα όριζα ένα ποσό της κλίμακας του ενός δις. ευρώ» προσέθεσε.

Ο Χανς Γεργκ Σέλινγκ, ο οποίος θεωρείται ως πιθανός αντικαταστάτης του Γερούν Ντάισελμπλουμ για τη θέση του προέδρου του Eurogroup, υποστήριξε ότι ένα από τα προγράμματα θα μπορούσε να αφορά μια επένδυση στις ανανεώσιμες πηγές ενέργειας, κάτι που θα καθιστούσε την Ελλάδα λιγότερο εξαρτημένη από τις ενεργειακές εισαγωγές.

Πηγή:link

Η ελάφρυνση του ελληνικού χρέους στο επίκεντρο της συνάντησης Μέρκελ- Λαγκάρντ.Τη Δευτέρα θα συναντηθούν η Άγκελα Μέρκελ και η Κριστίν Λαγκάρντ. Η επικεφαλής του ΔΝΤ θα βρεθεί στο Βερολίνο, όπου θα πραγματοποιήσει συναντήσεις με οικονομικούς παράγοντες και εν συνεχεία θα συναντήσει και τη Γερμανίδα καγκελάριο.

Σόιμπλε: Η Ελλάδα δεν θα χρειαστεί άλλο πακέτο βοήθειας και το 2018 θα βγει στις αγορές.«Αναμένω ότι το Διεθνές Νομισματικό Ταμείο (ΔΝΤ) θα παραμείνει (στο ελληνικό πρόγραμμα). Δεν είναι τόσο σημαντικό στο θέμα αυτό με ποιο ποσό θα συμμετέχει, αποφασιστικής σημασίας είναι ότι θα το κάνει» είπε ο Γερμανός υπουργός Οικονομικών Βόλφγακνγκ Σόιμπλε στην Rheinische Post της Παρασκευής.

Μ. Ντράγκι: Η ΕΚΤ προσμένει μία λύση για το ελληνικό χρέος στο πλαίσιο της Ευρωομάδας.H Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα προσμένει μία λύση στο πλαίσιο του Eurogroup που θα μπορεί να αποκαταστήσει την εμπιστοσύνη στη βιωσιμότητα του ελληνικού δημόσιου χρέους, αναφέρει ο πρόεδρος της ΕΚΤ, Μάριο Ντράγκι, σε απαντητική επιστολή του στον ευρωβουλευτή του ΣΥΡΙΖΑ, Στέλιο Κούλογλου. Στην ίδια επιστολή, ο κεντρικός τραπεζίτης τονίζει ότι πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά η χρονική περίοδος, κατά την οποία η Ελλάδα μπορεί να διατηρήσει ρεαλιστικά τον στόχο για πρωτογενές πλεόνασμα 3,5% του ΑΕΠ μετά τη λήξη του τρέχοντος προγράμματος το 2018.

Σε άλλη απαντητική επιστολή του προς τον ανεξάρτητο ευρωβουλευτή, Νότη Μαριά, ο Μάριο Ντράγκι θυμίζει ότι στις 22 Ιουνίου 2016 η ΕΚΤ είχε διευκρινίσει ότι θα εξέταζε σε μεταγενέστερο στάδιο το ενδεχόμενο αγοράς ελληνικών ομολόγων, λαμβάνοντας υπόψη την πρόοδο που θα είχε σημειωθεί αναφορικά με την ενίσχυση της βιωσιμότητας του ελληνικού χρέους και άλλους παράγοντες σχετικούς με τη διαχείριση κινδύνων.

Η επιστολή του Μάριο Ντράγκι στον Στέλιο Κούλογλου

Αξιότιμο μέλος του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, κύριε Κούλογλου,

Σας ευχαριστώ για την επιστολή σας, την οποία μου διαβίβασε ο κ. Roberto Gualtieri, Πρόεδρος της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής, μαζί με συνοδευτική επιστολή στις 3 Φεβρουαρίου 2017.

Πιστεύουμε ότι τα μέτρα που συμφωνήθηκαν στο πλαίσιο του τρίτου οικονομικού προγράμματος προσαρμογής για την Ελλάδα, αν εφαρμοστούν γρήγορα και διεξοδικά στη διάρκεια του χρονικού ορίζοντα του προγράμματος, θα επιτρέψουν στην Ελλάδα να επιτύχει τον στόχο του προγράμματος για πρωτογενές πλεόνασμα της τάξης του 3,5% του ΑΕΠ το 2018. Μεσοπρόθεσμα, αναγνωρίζουμε ότι η διατήρηση του πρωτογενούς πλεονάσματος σε αυτό το επίπεδο για παρατεταμένη χρονική περίοδο είναι μια φιλόδοξη απαίτηση. Η χρονική περίοδος κατά την οποία η Ελλάδα μπορεί να διατηρήσει ρεαλιστικά αυτόν τον στόχο μετά τη λήξη του προγράμματος θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά. Όμως, αυτό μπορεί να γίνει μόνο μετά την ολοκλήρωση της δεύτερης αξιολόγησης του προγράμματος.

Υπάρχει κάποιος λόγος ανησυχίας όσον αφορά τη βιωσιμότητα του δημόσιου χρέους της Ελλάδας. Αναφορικά με το πλαίσιο που παρουσιάστηκε στη δήλωση της Ευρωομάδας (Eurogroup) της 25ης Μαΐου 2016, σύμφωνα με την πιο πρόσφατη ανάλυση της βιωσιμότητας του χρέους που διενεργήθηκε και δημοσιεύθηκε από τα θεσμικά όργανα (τον Ιούνιο του 2016), οι ακαθάριστες χρηματοδοτικές ανάγκες της Ελλάδας εκτιμάται, βάσει των προβολών, ότι θα υπερβούν τα σχετικά όρια τόσο μεσοπρόθεσμα όσο και μακροπρόθεσμα σύμφωνα με ένα ευρύ φάσμα παραδοχών εργασίας. Ως έχει, η έκθεση εγείρει σοβαρές ανησυχίες σχετικά με τη βιωσιμότητα του δημόσιου χρέους της Ελλάδας. Θα πρέπει να διενεργηθεί μια αξιολόγηση της βιωσιμότητας του χρέους όχι μόνο σύμφωνα με ένα βασικό σενάριο, αλλά και σύμφωνα με ορισμένα σενάρια δυσμενών εξελίξεων.

Τα ευρωπαϊκά θεσμικά όργανα, συμπεριλαμβανομένης της ΕΚΤ, έχουν εκφράσει ανησυχίες σχετικά με τη βιωσιμότητα του ελληνικού δημόσιου χρέους. Οι σημαντικές προκλήσεις που εξακολουθεί να αντιμετωπίζει σήμερα η Ελλάδα μπορούν να διευθετηθούν μόνο με τη συνεχιζόμενη εφαρμογή των πολιτικών που έχουν συμφωνηθεί ενώ ταυτόχρονα αξιοποιείται η ισχυρή πολιτική στήριξη όλων των ενδιαφερόμενων μερών. Συνεπώς, προσμένουμε σε μια λύση στο πλαίσιο της Ευρωομάδας που θα μπορεί να αποκαταστήσει την εμπιστοσύνη στη βιωσιμότητα του ελληνικού δημόσιου χρέους.

Με εκτίμηση,
Μάριο Ντράγκι

Η επιστολή του Μάριο Ντράγκι στον Νότη Μαριά

Αξιότιμο μέλος του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, κύριε Μαριά,

Σας ευχαριστώ για την επιστολή σας, την οποία μου διαβίβασε ο κ. Roberto Gualtieri, Πρόεδρος της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής, μαζί με συνοδευτική επιστολή στις 14 Φεβρουαρίου 2017. 00

Αν τα ομόλογα του ελληνικού Δημοσίου επρόκειτο να κριθούν κατάλληλα για το πρόγραμμα αγοράς τίτλων του δημόσιου τομέα (public sector purchase programme – PSPP) που έχει θεσπίσει η ΕΚΤ, τότε τα ομόλογα που εκδόθηκαν στη διάρκεια της πρωτοβουλίας για τη συμμετοχή του ιδιωτικού τομέα (private sector involvement – PSI) το 2012 θα υπόκειντο στα ίδια κριτήρια αγοράς με τους υπόλοιπους ελληνικούς τίτλους.

Όπως γνωρίζετε, τα ομόλογα του ελληνικού Δημοσίου δεν κρίνονται επί του παρόντος κατάλληλα προς αγορά στο πλαίσιο του PSPP. Το Διοικητικό Συμβούλιο της ΕΚΤ διευκρίνισε στη δήλωσή του της 22ας Ιουνίου 2016 ότι θα εξετάσει σε μεταγενέστερο στάδιο το ενδεχόμενο αγοράς ελληνικών κρατικών ομολόγων στο πλαίσιο του PSPP, λαμβάνοντας υπόψη την πρόοδο που θα σημειωθεί ως προς την ανάλυση και την ενίσχυση της βιωσιμότητας του ελληνικού χρέους, καθώς και άλλους παράγοντες σχετικούς με τη διαχείριση κινδύνων.

Επιπλέον, υπάρχουν συγκεκριμένα κριτήρια τα οποία αφορούν το πρόγραμμα και πρέπει επίσης να πληρούνται κατά την αγορά ελληνικών ομολόγων στο πλαίσιο του PSPP. Για παράδειγμα, θα έπρεπε να τηρούνται όρια σε σχέση με τον εκδότη και σε σχέση με το ποσοστό επί της έκδοσης. Το όριο ως προς τον εκδότη αναφέρεται στο μέγιστο ποσοστό ανεξόφλητων τίτλων ενός εκδότη που το Ευρωσύστημα προτίθεται να αγοράσει, ενώ το όριο ως προς το ποσοστό επί της έκδοσης αναφέρεται στο μέγιστο ποσοστό ενός τίτλου, κατάλληλου στο πλαίσιο του PSPP, το οποίο το Ευρωσύστημα προτίθεται να διακρατήσει. Επιπροσθέτως, για χώρες που υπόκεινται σε προγράμματα οικονομικής στήριξης, ενδέχεται να εφαρμόζονται διαφορετικά όρια όσον αφορά τον εκδότη. Αυτό συμβαίνει προκειμένου να λαμβάνονται δεόντως υπόψη ζητήματα που αφορούν τη διαχείριση κινδύνων και τη λειτουργία της αγοράς. Η περίοδος αγορών έπειτα από το θετικό αποτέλεσμα αξιολόγησης του προγράμματος περιορίζεται στους δύο μήνες, εκτός αν συντρέχουν έκτακτες περιστάσεις που αιτιολογούν είτε την πρόωρη διακοπή των αγορών είτε τη συνέχιση των αγορών μετά το πέρας της περιόδου αυτής και έως την έναρξη της επόμενης αξιολόγησης. Επιπλέον, οι τίτλοι που αποκτώνται στο πλαίσιο του PSPP αγοράζονται στις ανταγωνιστικές τιμές που επικρατούν στην αγορά.

Με εκτίμηση,
Μάριο Ντράγκι

Πηγή:link

Μέρκελ καθησυχάζει Τσίπρα: “Εγώ είμαι εδώ, θα βρούμε λύση για το ελληνικό ζήτημα”.Η Άνγκελα Μέρκελ τηλεφώνησε χτες στον Έλληνα πρωθυπουργό για να τον… καθησυχάσει για το αυριανό Eurogroup.

Η Γερμανίδα καγκελάριος επικοινώνησε με τον Αλέξη Τσίπρα μετά την ολοκλήρωση των συνομιλιών με τον Ντόναλντ Τουσκ, στο Μαξίμου, τονίζοντας πωςεργάζεται για μία συμφωνία μεταξύ της Αθήνας και των θεσμών.

Μετά την ακύρωση της χθεσινής τηλεδιάσκεψης, σήμερα αναμένεται μπαράζ διαβουλεύσεων, με τον υπουργό Οικονομικών να βρίσκεται στη Μάλτα και τις διεργασίες να πυκνώνουν παραμονές του Eurogroup, καθώς αναμένεται τόσο ο ίδιος όσο και αναπληρωτής ΥΠΟΙΚ Γιώργος Χουλιαράκης να έχουν διαβουλεύσεις με τους Θεσμούς στο περιθώριο του άτυπου Eurogroup.

Πηγή:link

Αισιοδοξία Σόιμπλε για γρήγορη συμφωνία.Αισιόδοξος ότι σύντομα θα υπάρξει λύση για την αξιολόγηση του Ελληνικού προγράμματος διάσωσης δηλώνει ο υπουργός Οικονομικών της Γερμανίας, Βόλφγκανγκ Σόιμπλε.

Ωστόσο, σημειώνει πως δεν είναι βέβαιος αν αυτό θα συμβεί στο αυριανό Eurogroup.

Πηγή:link

ESM: Βελτιωμένοι οι δείκτες της ελληνικής οικονομίας.Στο συμπέρασμα ότι το πρόγραμμα οικονομικής στήριξης έχει βελτιώσει σε γενικές γραμμές την ανθεκτικότητα της ελληνικής οικονομίας καταλήγει έκθεση του Ευρωπαϊκού Μηχανισμού Σταθερότητας που δημοσιεύεται σήμερα. Στην εν λόγω έκθεση ο ESM αξιολογεί το «βαθμό ευπάθειας» όλων των χωρών που έχουν περάσει από πρόγραμμα στήριξης.

Στόχος της εργασίας αυτής είναι να συμβάλει στη δυνατότητα του ESM να παρακολουθεί και να εντοπίζει εγκαίρως τα ευάλωτα σημεία των οικονομιών των εν λόγω χωρών που ενδέχεται να απειλήσουν την ικανότητά τους να αντεπεξέλθουν στις δανειακές τους υποχρεώσεις.

Η αξιολόγηση αυτή βασίζεται σε ένα σύνολο δεικτών που περιλαμβάνουν: (i) τις ανάγκες δανεισμού του Δημοσίου, τις συνθήκες και τη δομή του χρέους, (ii) την οικονομική της ισχύ, (iii) τη δημοσιονομική της θέση, (iv) τον χρηματοπιστωτικό τομέα και άλλες ενδεχόμενες υποχρεώσεις, (v) θεσμικές παραμέτρους, και, τέλος, (vi) τη μόχλευση του ιδιωτικού τομέα, τη ροή δανείων και την κατάσταση του τομέα ακινήτων.

Τα αποτελέσματα συνοψίζονται σε μια συνολική βαθμολογία ευπάθειας που κυμαίνεται από το 1 (πολύ ευάλωτη) έως 4 (πολύ ανθεκτική).

Συνολικά, η Ελλάδα το 2009 είχε βαθμό ευπάθειας 1,7 (σε σχέση με μέσο όρο 2,4 στην ευρωζώνη). Το 2016 ο βαθμός αυτός βελτιώθηκε ελαφρά στο 1,8 (ΜΟ ευρωζώνης 2,7).

Σύμφωνα με τον ESM, πριν από τις παρεμβάσεις των προγραμμάτων η ανθεκτικότητα και των πέντε χωρών που εφάρμοσαν μνημόνια έβαινε μειούμενη. Αντίθετα μετά την εφαρμογή των προγραμμάτων βελτιώθηκαν όλοι οι δείκτες ευπάθειας, με ελάχιστες εξαιρέσεις. Η εξαίρεση που αφορά την Ελλάδα σχετίζεται με τον πρώτο δείκτη, που αξιολογεί τις συνθήκες δανεισμού της χώρας. Από βαθμό 2,3 το 2009, η Ελλάδαέπεσε στο 1,5 το 2016.

Σύμφωνα με την έκθεση, αυτή η πτώση οφείλεται στην «αύξηση του βραχυπρόθεσμου χρέους, η οποία δεν αντισταθμίστηκε από τη μείωση των αποδόσεων των κρατικών ομολόγων». Συγχρόνως, στον ίδιο δείκτη, μειώθηκε ελαφρά και ο μέσος όρος της βαθμολογίας των υπόλοιπων χωρών της ευρωζώνης (εκτός προγραμμάτων) και από 2,8 έπεσε στο 2,7, αναφέρει το ΑΠΕ.

Στο δείκτη που αφορά την οικονομική ισχύ, το 2016 η Ελλάδα απέσπασε βαθμολογία 2 σε σχέση με 1,5 το 2009 (ο μέσος όρος της ευρωζώνης είναι 2,6 και 2,2 αντίστοιχα). Επιπλέον, η δημοσιονομική της θέση βελτιώθηκε σημαντικά και, από βαθμολογία 1,2 το 2009, ανέβηκε στο 2,4 το 2016 (ο μέσος όρος της ευρωζώνης είναι 2,2 και 2,8 αντίστοιχα).

Αναφορικά με τον χρηματοπιστωτικό τομέα, η βαθμολογία της Ελλάδας αυξήθηκε από 1,7 στο 1,8 και της ευρωζώνης από 2,5 στο 2,9, κατά την ίδια περίοδο. Στις θεσμικές παραμέτρους, οι επιδόσεις της Ελλάδας βελτιώθηκαν από 1,2 στο 1,3 και της ευρωζώνης από 2,4 σε 2,7.

Τέλος, σε ό,τι αφορά τη μόχλευση του ιδιωτικού τομέα, τα δάνεια και τον τομέα ακινήτων, η βαθμολογία της Ελλάδας παρέμεινε σταθερή στο 2,1, ενώ της ευρωζώνης μειώθηκε ελαφρά από 2,4 σε 2,3.

Πηγή:link

Έρχεται η ‘κάρτα εμφυτεύματος’ των ασθενών.Μια «κάρτα εμφυτεύματος» για όλους τους ασθενείς, ώστε αυτοί και οι γιατροί τους να μπορούν να εντοπίζουν γρήγορα ποιο προϊόν έχει εμφυτευθεί σε ποιον ασθενή, αυστηρότερους ελέγχους και απαιτήσεις ασφάλειας στα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα, προβλέπουν νέοι ευρωπαϊκοί κανονισμοί.
Συγκεκριμένα, το Ευρωκοινοβούλιο (ΕΚ) υπερψήφισε τους δύο ευρωπαϊκούς κανονισμούς που θα καταστήσουν αυστηρότερες τις διαδικασίες πιστοποίησης και παρακολούθησης, διασφαλίζοντας την πλήρη συμμόρφωση με τη νομοθεσία και την ευκολότερη ιχνηλασιμότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπως τα εμφυτεύματα στήθους και ισχίου. Η νέα νομοθεσία θα αυστηροποιήσει τις ηθικές απαιτήσεις και τις υποχρεώσεις για πληροφόρηση που αφορούν τις διαγνωστικές ιατρικές συσκευές που χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση εγκυμοσύνης και τα τεστ DNA.
[expander_maker more=”Διαβάστε περισσότερα” less=”Διαβάστε λιγότερα”]«Το σκάνδαλο με τα εμφυτεύματα ισχίου ανέδειξαν τις αδυναμίες του σημερινού συστήματος. Για αυτόν ακριβώς το λόγο με τη σημερινή μας ψηφοφορία εισάγουμε πολύ αυστηρότερες απαιτήσεις για τους οργανισμούς που εγκρίνουν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, και θα επιμείνουμε ώστε τα προϊόντα υψηλού κινδύνου, όπως τα εμφυτεύματα ή οι αντλίες ινσουλίνης, να υπόκεινται σε επιπλέον αξιολογήσεις από εμπειρογνώμονες προτού λάβουν την έγκριση για τη διάθεσή τους στην αγορά», δήλωσε η εισηγήτρια για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, Glenis Willmott (Σοσιαλιστές, ΗΒ).

Αυστηρότεροι έλεγχοι, καλύτερη πληροφόρηση των ασθενών

«Συμφωνήσαμε επί ενός αυστηρότερου συστήματος παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία των προϊόντων στην αγορά, έτσι ώστε να εντοπίζονται και να αντιμετωπίζονται ταχύτερα τυχόν απρόβλεπτα προβλήματα» πρόσθεσε η κα Wilmott. «Μετά το σκάνδαλο με τα εμφυτεύματα στήθους PIP, πολλές γυναίκες κατέληξαν να μη γνωρίζουν εάν είχαν λάβει ελαττωματικά εμφυτεύματα ή όχι. Έτσι, εισαγάγαμε ένα ενιαίο σύστημα αναγνώρισης προϊόντων, το οποίο θα βοηθήσει στον εντοπισμό των ασθενών. Θα δοθεί στους ασθενείς μια κάρτα εμφυτεύματος, την οποία θα μπορούν να χρησιμοποιούν για να έχουν πρόσβαση σε πληροφορίες μέσω μιας δημόσιας βάσης δεδομένων», σημείωσε η κα Wilmott.

Οι νέοι κανονισμοί προβλέπουν τα εξής:

– Έκτακτες επιθεωρήσεις των εγκαταστάσεων των κατασκευαστών των προϊόντων που έχουν διατεθεί στην αγορά.
– Αυστηρότεροι έλεγχοι των «κοινοποιημένων οργανισμών» (notified bodies), οι οποίοι αξιολογούν τη συμμόρφωση των προϊόντων με τα πρότυπα, και ενίσχυση της υποχρέωσής τους να απασχολούν άτομα με ιατρική εξειδίκευση.
– Εισαγωγή μίας πρόσθετης διαδικασίας ελέγχου της ασφαλείας για προϊόντα υψηλού κινδύνου, όπως τα εμφυτεύματα ή τα τεστ για το AIDS. Πέρα από τον κοινοποιημένο οργανισμό, μια ειδική επιτροπή εμπειρογνωμόνων θα ελέγχει ότι πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις.
– Μια «κάρτα εμφυτεύματος» για όλους τους ασθενείς, ώστε αυτοί και οι γιατροί τους να μπορούν να εντοπίζουν γρήγορα ποιο προϊόν έχει εμφυτευθεί σε ποιον ασθενή.
– Παροχή κλινικών στοιχείων για την ασφάλεια των ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τους κατασκευαστές τους (όπως γίνεται και με τα φάρμακα), ειδικά στην περίπτωση των κατηγοριών προϊόντων υψηλού κινδύνου.
«Ο έλεγχος των προϊόντων υψηλού κινδύνου πριν από την κυκλοφορία τους στην αγορά αποτελεί προτεραιότητα για το Κοινοβούλιο. Είμαι ιδιαίτερα ευτυχής που το πετύχαμε αυτό καθώς όλα τα προϊόντα θα υπόκεινται πλέον σε πρόσθετη αξιολόγηση από ομάδες εμπειρογνωμόνων», κατέληξε η κα Wilmott.

Ιn vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Ένας δεύτερος κανονισμός θα εξασφαλίσει ότι οι νέοι κανόνες θα εφαρμοστούν και στα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, δηλαδή εκείνα που δεν βρίσκονται σε άμεση επαφή με τον ασθενή, αλλά παρέχουν πληροφορίες για την υγεία τους, όπως τα τεστ για το AIDS, το DNA και οι εξετάσεις αίματος.
«Πήραμε τα διδάγματά μας από τα διάφορα σκάνδαλα, όπως αυτό των ελαττωματικών εμφυτευμάτων στήθους», δήλωσε ο εισηγητής για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, Peter Liese (ΕΛΚ, Γερμανία).
«Προβλήματα έχουν εντοπιστεί και σε άλλους τομείς, όπως π.χ. με τα stents που εμφυτεύονται στον εγκέφαλο ή τα αναξιόπιστα τεστ για το AIDS. Ο νέος κανονισμός θα βοηθήσει τους ασθενείς, βάζοντας ένα τέλος στις πρακτικές εξαπάτησης, ενώ θα ενισχύσει εντέλει τη θέση των αξιόπιστων κατασκευαστών», πρόσθεσε ο κ. Liese.

Ηθικές απαιτήσεις για τα τεστ DNA

Η νέα νομοθεσία θα υποχρεώσει τα κράτη μέλη της ΕΕ να ενημερώνουν τους ασθενείς για τις συνέπειες των τεστ DNA.
«Τα τεστ DNA μπορεί να έχουν σοβαρές συνέπειες στη ζωή των ασθενών και δεν θα πρέπει να πραγματοποιούνται χωρίς την παροχή κατάλληλης ενημέρωσης και συμβουλών. Τα κράτη μέλη επεσήμαναν ότι αυτό είναι πρώτα απ’ όλα δική τους ευθύνη και ότι, ως εκ τούτου, θα αποδεχθούν τους κανόνες της ΕΕ σε μερικό βαθμό. Είναι σημαντικό τα κράτη μέλη να εκπληρώσουν την υποχρέωσή τους αυτή. Θα είμαστε ιδιαίτερα προσεκτικοί σε αυτό το ζήτημα», κατέληξε ο κ. Liese.

Πηγή:link[/expander_maker]